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Ayúdenos a mejorar las opciones de manejo del dolor posoperatorio
Nuestro estudio de investigación evalúa la eficacia de un posible nuevo analgésico no opioide para controlar el dolor posoperatorio después de una cirugía de reparación de hernia inguinal. Quienes califiquen y elijan participar podrían recibir la cirugía sin costo y ganar hasta $1,500 en 5 visitas durante 45 días.
Acerca del estudio:
Este estudio evalúa el fármaco en investigación Meloxicam (o MR-107A-02) para determinar si es seguro y eficaz en el tratamiento del alivio del dolor después de una cirugía de reparación de hernia inguinal. El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroide. No se considera adictivo y no es un narcótico ni un opioide.
Si sigue cumpliendo los requisitos y decide participar después de su procedimiento quirúrgico, se le asignará aleatoriamente a uno de los tres grupos de estudio. Tendrá un 40 % de posibilidades de recibir el fármaco del estudio, un 20 % de posibilidades de recibir Tramadol (control activo) y un 40 % de posibilidades de recibir un placebo. Un placebo es una sustancia inactiva que se parece al fármaco del estudio pero no contiene ningún ingrediente activo. El fármaco del estudio se administrará cada 6 horas durante las siguientes 42 horas después de su procedimiento quirúrgico. Una vez que le den el alta, tomará el fármaco del estudio dos veces al día. Si siente la necesidad de tomar analgésicos adicionales, también estarán disponibles 2 pasos de medicación de rescate.
El estudio constará de 5 visitas durante 45 días e incluirá la cirugía de reparación de hernia inguinal y una estadía mínima de 48 horas en el hospital.
No hay ningún costo para participar en el estudio.
¿Por qué debería participar?
Quienes califiquen y elijan participar podrían recibir:
Su cirugía de reparación de hernia inguinal sin costo
Acceso gratuito a un posible nuevo medicamento para el tratamiento del dolor
Acceso a nuestro equipo dedicado de cirujanos certificados, médicos y equipo de investigación sin costo
Compensación de hasta $1,500 por 5 visitas en 45 días
Criterios de estudio
To qualify to participate you must:
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Be aged 18 years or older
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Require an open inguinal hernia repair surgery
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Have a BMI less than 40
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NOT have had a prior inguinal hernia repair surgery in the last 2 years
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NOT have a known hypertensivity to aspirin or other NSAIDs
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NOT have a history of drug or alcohol abuse
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Additional criteria applies
¿Qué es un estudio de investigación o ensayo clínico?
Un estudio de investigación o ensayo clínico es el proceso por el que pasa un posible nuevo medicamento, dispositivo, procedimiento o proceso para demostrar que es seguro, tolerable y eficaz para la enfermedad para la que se está estudiando. Los estudios de investigación son la única forma de hacer avanzar la medicina para las generaciones futuras.
¿Quién puede participar en un estudio de investigación?
Cada estudio tiene su propio conjunto de criterios de inclusión y exclusión que los participantes deben cumplir antes de poder participar en el estudio. Se anima a participar a pacientes de todos los orígenes y condiciones sociales.
¿Qué es el consentimiento informado?
Todos los participantes de cualquier estudio de investigación deben pasar por el proceso de consentimiento informado. Durante este, el médico del ensayo y el equipo de investigación repasan lo que sucederá en el estudio, los tratamientos que podría recibir, cuánto tiempo se espera que dure el ensayo, qué sucede durante las visitas, los posibles riesgos y beneficios, y muchos otros datos importantes sobre el estudio. Los participantes pueden retirar su consentimiento y abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
¿Qué es un placebo?
Un placebo parece un tratamiento, pero no contiene ningún medicamento activo. Los investigadores utilizan placebos para asegurarse de que cualquier cambio en la salud de los participantes sea causado realmente por el tratamiento del estudio. Usted no puede elegir si recibe el tratamiento del estudio o el placebo, y es posible que no sepa si recibe el placebo hasta después del estudio. No todos los estudios de investigación utilizan un placebo.
¿Por qué es importante la diversidad?
Si los estudios no incluyen participantes diversos, no podemos saber si los tratamientos funcionan para todas las personas que los necesitan. Los estudios solo les dicen a los investigadores cómo funciona algo para los participantes de ese estudio, y es posible que no funcionen de la misma manera en personas de diferentes razas, etnias, edades o sexos.
¿Cómo estoy protegido?
Todos los estudios de investigación deben cumplir con las leyes federales y las pautas éticas, incluida la HIPAA. Los estudios también deben ser aprobados por un grupo de expertos llamado comité de revisión institucional (IRB, por sus siglas en inglés), que ayuda a garantizar que el ensayo sea justo y lo más seguro posible, y que los riesgos para los participantes valgan la pena en comparación con los posibles beneficios.